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走在前 開新局|創(chuàng)新抗癌藥,從中國走向全球

來源:大眾日報  2022-07-11 09:59:37
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  榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創(chuàng)制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。

  泰它西普是由公司CEO、首席科學(xué)官房健民教授發(fā)明設(shè)計的一個抗體融合蛋白藥物分子,是全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥。在注冊性臨床實驗中,泰它西普高劑量組有效率高達79.2%,與現(xiàn)有生物藥物相比,具有顯著優(yōu)勢。其治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、IgA腎炎、干燥癥、視神經(jīng)脊髓炎、重癥肌無力、多發(fā)性硬化癥等適應(yīng)癥的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究正在進行,預(yù)計將于今后幾年陸續(xù)獲批上市。

  維迪西妥單抗是由榮昌生物自主研發(fā)的我國首個獲批上市的國產(chǎn)ADC(抗體-偶聯(lián))新藥,其胃癌、尿路上皮癌適應(yīng)癥均獲批在國內(nèi)上市銷售。在治療HER2表達的胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù),填補多項國際空白。

  2021年8月,國際知名生物制藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款、從高個位數(shù)到百分之十幾以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球(亞太地區(qū)僅含新加坡、日本)獨家許可協(xié)議,交易額刷新中國制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)的最高紀錄。

  幾年來,榮昌生物在產(chǎn)業(yè)化的道路上邁出了堅實的步伐:投資20多億元建設(shè)的一、二期工程已經(jīng)投入使用,同時建立了符合國際GMP要求的質(zhì)量保證體系,并多次通過國內(nèi)外機構(gòu)審計;投資40多億元建設(shè)的三、四期工程將于2022年起陸續(xù)啟用,年產(chǎn)值可達數(shù)百億元,產(chǎn)能充足。隨著兩個世界級產(chǎn)品在國內(nèi)的獲批上市,以及通過國際合作進行全球市場的開發(fā),公司已經(jīng)展現(xiàn)出光明的商業(yè)化前景。

初審:宋佳千
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