膠東在線9月2日訊(通訊員 劉薇 韓玉斌) 為規(guī)范轄區(qū)內隱形眼鏡銷售行為，保障消費者健康安全，連日來，煙臺市蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局在全市組織開展隱形眼鏡專項檢查行動。

　　據(jù)介紹，此次重點檢查隱形眼鏡及護理液的經營者是否取得了《醫(yī)療器械經營許可證》、質量管理制度是否有效執(zhí)行、質量管理人員是否在職在崗、經營使用的醫(yī)療器械購進驗收等記錄是否齊全、經營使用的隱形眼鏡及護理液購進渠道是否合法，是否審查和收集供貨方相關資質、經營使用的隱形眼鏡及護理液是否取得產品注冊證及有無過期失效，是否審查和收集其產品注冊證及合格證明文件、經營使用的隱形眼鏡及護理液存儲條件是否符合要求，養(yǎng)護設施設備是否齊全、經營企業(yè)隱形眼鏡及護理液出入庫是否實行計算機信息系統(tǒng)管理、經營企業(yè)是否建立銷售記錄、經營場地、驗光室、檢查室是否符合要求，驗配設備是否齊備，使用狀態(tài)是否合格、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度是否按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第1號)進行修訂，是否有可操作性，是否能密切關注由隱形眼鏡及護理液引發(fā)的可疑醫(yī)療器械不良事件，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件能否及時上報。

　　通過本次專項檢查，尚未發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內存在無證經營隱形眼鏡的違法行為。針對個別商戶進貨驗收記錄不完整、員工對相關檔案建立不了解等問題，執(zhí)法人員督促其進行整改，確保各項整改要求落實到位。